국내

대한위대장내시경학회 내시경 세척 및 소독 지침(2018)

대한위장내시경학회는 최근 개정 발표된 외국 지침과 국내 문헌을 참고하고, 세척 및 소독 실무자가 보다 쉽게 이해하고 실행할 수 있도록 적절한 용어와 단계를 사용하여 ‘내시경 세척 및 소독 지침’을 제정하였습니다. 이는 우리나라 의료 현실에 맞는 내시경 및 부속 기구 재처리에 대한 정확한 정보를 제공할 뿐 아니라 소독 지침의 순응도를 높여 내시경 관련 감염을 예방할 수 있을 것으로 기대합니다.

본 지침은 의료기관에서 소독과 멸균을 올바로 시행할 수 있도록 표준방법과 절차를 제시함으로써 의료기구나 물품 및 환경표면의 오염으로 인한 감염을 방지하여 안전한 의료환경을 조성하기 위함입니다.

[원문]
http://giendo.or.kr/etc/20170315.pdf

국외

CDC. Duodenoscope Surveillance Sampling & Culturing. Reducing the Risks of Infection (2018)

십이지장내시경 감시 샘플링 & 검체 배양. 감염 위험을 감소시키기 위한 지침

이 지침서의 목적은 재처리 과정의 적절성에 대한 질 평가로서 재처리된 십이지장내시경의 감시를 위한 샘플링과 검체 배양에 대한 프로토콜을 제공하기 위함입니다. 이 프로토콜은 CDC를 비롯한 호주와 유럽 소화기 전문 의사회, 미국 병원의 보고와 십이지장내시경 제조사가 수행한 일련의 실험 자료에 근거하였습니다. 내시경 감시 샘플링과 배양 검체를 수행하는 동시에 생균을 감지할 수 있는 역량을 최대화하므로 의료기관 내 의료진의 업무부담을 최소화할 수 있도록 제작되었습니다. 이러한 목적을 위해 샘플 액, 샘플링 장소와 배양 조건 및 배지가 선별되었습니다. 프로토콜의 궁극적 목적은 문제가 되는 미생물과 이와 관련된 감염 발생을 감지하는 것입니다.

[원문]
https://www.fda.gov/media/111081/download

World Endoscopy Organisation (WEO).
Global guidelines, endoscope disinfection - a resource-sensitive approach (2011)

내시경 소독에 대한 국제적 지침 – 민감한 기구에 대한 접근

모든 환자들은 잠재적 감염원으로 간주되며 이에 따라 모든 내시경과 보조 장치들은 매번 엄격한 수준의 세척 및 소독이 이루어져야 합니다. 내시경을 다루는 의료종사자들은 자신과 환자를 보호하기 위해 감염관리 절차 기준을 준수하도록 교육과 훈련을 받아야 합니다. 병원균이 전파되는 것은 감염 체인이라 불리는 관련성이 온전히 발생할 때로, 하나의 관련성이라도 예방된다면 감염은 예방될 수 있습니다.
WEO에서 발행한 이 지침서는 내시경 재처리에 대한 전반적 권고이며, 의학 및 과학적 근거와 현존하는 지침서들에 근거하여 전문가 집단의 검토를 통한 체계적 개발 과정의 결과입니다.

[원문]
https://www.worldgastroenterology.org/UserFiles/file/guidelines/endoscope-disinfection-english-2011.pdf

American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE).
Guidelines for safety in the gastrointestinal endoscopy unit (2014)

위장내시경 시술의 안전을 위한 지침

이전에는 내시경 시술 중 의료관련 감염의 발생 위험이 낮은 것으로 평가했지만 Clostridium difficile와 MRSA와 같은 의료관련감염의 발생이 대두화되면서 내시경 시술 중 감염관리가 중요함을 인식하게 되었습니다. 또한, 실제로 미국에서 2 곳의 의료기관에서 발생한 내시경 시술 중 C형 간염의 발생은 위험에 인지하게 된 큰 사건이었습니다. 이에 따라, 위장내시경실의 환경과 시술에 참여하는 의료진들의 시술 중 감염관리를 위한 구체적 절차에 대한 지침서를 발행하였습니다.

[원문]
https://www.asge.org/docs/default-source/education/practice_guidelines/doc-4a572112-29a4-4313-8ab8-b7801e8f84e2.pdf

Infection control during gastrointestinal endoscopy (2008)

위장내시경 시술 중 감염관리

오염된 기구를 통해 또는 내시경 관으로 미생물이 침입하면서 환자 간 내시경 관련 전파가 있을 수 있습니다. 내시경실 내에서 환자에서 의료진으로 미생물이 전파되는 간접적 전파가 있을 수도 있습니다. 따라서, 감염 발생을 최소화하기 위해 내시경 관련 전파에 대한 이해를 증진하고 이에 대한 정보를 전달하기 위한 지침서를 발행하였습니다. 내시경 재처리와 재처리 실패, 일반\적 감염관리, 의료종사자 보호 및 리더쉽의 중요성 등에 대한 지침을 다룹니다.

[원문]
https://www.asge.org/docs/default-source/education/practice_guidelines/doc-51e78060-cd85-4281-b100-6abebcb04c49.pdf

Multisociety guideline on reprocessing flexible gastrointestinal endoscopes: 2016 update

연성 위장내시경 재처리에 대한 지침: 2016 업데이트

이번 업데이트된 지침서는 십이지장내시경과 선형내시경과 같은 말단부에 움직이는 elevator를 가진 특정 내시경 모델에 대한 최근 지침을 포함하여 세척과 건조에서의 주요 재처리 과정과 관련된 세부점을 확장시켰습니다. 또한, 실제 수행을 지도하는 부족한 데이터에 대한 정보를 업데이트하였으며, 보관 기간 또는 “bang time”(사용 전 내시경이 재처리된 후 보관 기간의 간격)에 대한 정의, 재처리 후 내시경의 미생물학적 감시 시험의 역할, 감염 예방의 관점에서 내시경의 내구성과 장기 사용과 관련된 질문들 그리고 십이지장내시경에 대한 향상된 다양한 재처리 접근을 포함하고 있습니다.

[원문]
https://www.sgna.org/Portals/0/MS_guideline_reprocessing_GI_endoscopes.pdf

Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI)
Flexible and semi-rigid endoscope processing in health care facilities (2015)

의료기관에서의 연성 및 준경식 내시경 처리

진단과 치료적 목적으로 연성 및 준경식 내시경이 다양한 체강에 사용됩니다. 미국에서는 최소한 1,100만 건의 소화기 내시경 처치가 매년 수행되며 점차 증가하고 있습니다. 모든 내시경 처치는 환자 간 병원균 또는 교차 오염의 우려가 있으며, 세척•소독 또는 멸균 과정에서의 실패는 숙주의 방어력을 약하게 할 뿐만 아니라 사람간 병원균 전파와 환경으로 병원균을 전파시킬 위험도 있습니다(예, Pseudomonas aeruginosa). 부적절한 기구 처리의 결과는 기구 손상, 기구의 비효율적인 사용 그리고 환자에게 독성 반응을 야기시킬 수도 있습니다. 따라서 사용 후 즉각 예비세정을 하고 보조 장치들을 분해하고 안전하게 운송하는 것을 포함하여 처리과정에서 올바르게 사용하므로 위험을 최소화 시킬 수 있습니다. 최소한으로 고준위 소독을 권장하지만, 세균 포자와 같이 고준위 소독으로 사멸이 어려운 미생물들로 인해 멸균이 권장됩니다(CDC 2008)

[원문]
http://nascecme.com.br/2014/wp-content/uploads/2015/09/ANSI-AAMI-ST91-Endoscopy-2015.pdf

British Society of Gastroenterology (BSG) - Endoscopy committee
Guidance on decontamination of equipment for gastrointestinal endoscopy (2017)

위장내시경 세척 및 소독에 대한 지침

내시경 관련 감염에 대해 출간된 검토들에 따르면 부적절한 세척, 소독과정과 기구의 결함이 내시경 처치 후 감염과 오염의 주된 원인이라고 지적하였습니다. 향상된 질 평가 체계는 이러한 감염을 90% 이상 예방할 수 있다고 설명합니다. 최근에는 십이지장내시경으로 인해 다제내성 그람음성균으로 인한 상당한 감염 발생이 있었습니다. 이 지침서는 최근에 문제 시 된 4가지 종류의 미생물과 관련하여 내시경 재처리에 대해 설명합니다.

1. 다제 내성을 가진 결핵균이 등장하였으며, 기관지내시경 처치 중 Mycobacteria 전파 우려가 높습니다. M.chelonae와 같이 수인성 균들은 글루타알데히드 성분에 매우 강한 내성을 보입니다.

2. 세균 포자(Bacillus and Clostridium) – 내시경에서 포자가 분리될 수 있으나 현재까지는 내시경으로 인한 포자 전파는 보고된 바 없습니다.

3. 다제내성 그람음성균는 ERCP(Endoscopic Retrograde CholangioPancreatography) 처치 중 전파와 관련이 있습니다. 흔히 사용되는 내시경 소독제에 내성을 갖는다는 근거는 없으나, 십이지장내시경의 복잡한 구조와 재처리 질이 연관이 있을 가능성이 높습니다.

4. 크로이펠츠 야콥 증후군을 포함한 병원균 프리온은 일반적 세척, 소독과정에 강한 내성을 갖습니다. 프리온 단백질의 전파 위험을 최소화할 수 있는 권고가 이 지침서에 포함되어 있습니다.

[원문]
https://www.bsg.org.uk/wp-content/uploads/2019/12/Guidance-for-Decontamination-of-Equipment-for-Gastrointestinal-Endoscopy_-2017-Edition-3.pdf?x19508

European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) / European Society of Gastroenterology and Endoscopy Nurses and Associates (ESGENA)

Prevention on multidrug-resistant infections from contaminated duodenoscopes: Position statement of the ESGE and the ESGENA (2017)

오염된 십이지장내시경으로부터 다제내성균 감염 발생 예방 지침

의료환경 내(손, 손잡이, 가구, 화장실 등 시설) 수많은 잠재적 감염원을 비롯하여 부적절한 내시경 재처리, 의료종사자들의 적절히 관리되지 않는 손 위생이 큰 원인으로 작용하고 있습니다. 최근에 ERCP 관련 감염 발생 후 내시경에서 카바페넴 분해효소를 지닌 장내세균이 분리되었으며, 이러한 감염 발생으로 유럽 내시경 학회에서는 십이지장내시경 재처리 관련 지침을 출간하였습니다.

[원문]
https://www.esge.com/assets/downloads/pdfs/guidelines/2017_s_0043_120523.pdf

European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) / European Society of Gastroenterology and Endoscopy Nurses and Associates (ESGENA)

Prevention on multidrug-resistant infections from contaminated duodenoscopes: Position statement of the ESGE and the ESGENA (2017)

오염된 십이지장내시경으로부터 다제내성균 감염 발생 예방 지침

의료환경 내(손, 손잡이, 가구, 화장실 등 시설) 수많은 잠재적 감염원을 비롯하여 부적절한 내시경 재처리, 의료종사자들의 적절히 관리되지 않는 손 위생이 큰 원인으로 작용하고 있습니다. 최근에 ERCP 관련 감염 발생 후 내시경에서 카바페넴 분해효소를 지닌 장내세균이 분리되었으며, 이러한 감염 발생으로 유럽 내시경 학회에서는 십이지장내시경 재처리 관련 지침을 출간하였습니다.

[원문]
https://www.esge.com/assets/downloads/pdfs/guidelines/2017_s_0043_120523.pdf

ESGE-ESGENA guideline: Cleaning and disinfection in gastrointestinal endoscopy (update 2008)

위장내시경의 세척과 소독(2008 업데이트)

이 지침서는 위장내시경 중에서 연성 내시경과 보조 장치에 대해서만 설명합니다. 부적절한 재처리로 인한 감염을 예방하는 것이 특별히 초점을 맞추며 위장내시경의 안전과 관련된 몇 가지 중요한 사항들을 다룹니다. 내시경을 취급하는 간호사를 비롯한 의료종사자들을 위해 상세한 기술적 프로토콜을 제공합니다.

[원문]
https://www.esge.com/assets/downloads/pdfs/guidelines/2008_cleaning_and_disifnection.pdf

ESGE–ESGENA guideline for quality assurance in reprocessing: Microbiological surveillance testing in endoscopy (2007)

미생물학적 감시 테스트 통한 내시경 재처리에 대한 질 평가 지침서

미생물학적 감시는 내시경 재처리 과정의 결과에 대한 질 평가 시 매우 중요한 수단입니다. 또한 재처리 과정에서의 부족한 점을 도출하고 진단하여 내시경을 통한 감염원 전파를 예방합니다. 이 지침서에서는 내시경의 미생물학적 감시의 필요성을 설명하고 내시경 재처리에 사용되는 매뉴얼 및 자동식 처리 방법의 미생물학적 결과에 대한 질을 평가하는 실용적인 정보를 제공합니다.

[원문]
https://www.esge.com/assets/downloads/pdfs/guidelines/2007_quality_assurance_in_reprocessing.pdf

ESGE/ESGENA guideline for process validation and routine testing for reprocessing endoscopes in washer-disinfectors, according to the European Standard prEN ISO 15883 parts 1, 4 and 5 (2007)

유럽 규격 prEN ISO 15883에 따라 세척소독기로 내시경 재처리 시 유효성 및 일상 평가에 대한 지침

감염관리와 위생면에서 밸리데이션은 중요한 질 평가 도구입니다. 내시경 취급자는 내시경 소독기 제조사의 지침에 따라 자동 세척 소독기의 올바른 작동을 확인해야 합니다. 이 지침서에서는 내시경 세척 소독기로서 요구되는 상세한 디자인과 기능에 대한 유럽 규격인 prEN ISO 15883에 근거하였습니다. 또한, 연성 내시경의 전체 재처리 과정의 유효성을 확인하는 것의 필요성을 강조합니다.

- 재처리 과정을 확인할 수 있도록 투명한 시야 제공

- 세척-소독기의 결함이나 문제를 초기에 감지하도록 지원

- 증명된 테스트 규격에 근거할 것

- 일상적인 시험의 양을 줄일 수 있는 잠재성을 가질 것

각 내시경실에서 밸리데이션을 수행할 수 있도록 지원하는 체크리스트 예시도 제공합니다.

[원문]
https://www.esge.com/assets/downloads/pdfs/guidelines/2007_process_valid_routine_test_reprocessing_endosc.pdf

Society of Gastroenterology Nurses and Associates (SGNA)
Standards of infection prevention in reprocessing of flexible gastrointestinal endoscopes (2016)

연성 위장내시경의 재처리에 대한 감염관리 기준

기준의 목표는 재처리에 참여하는 의료종사자들의 업무와 관리에 대한 책임, 재처리 환경 및 재처리의 단계와 사용에 대한 근거, 품질 보증을 강조합니다. 최근에 제기된 십이지장내시경은 멸균 체강에 사용되기 때문에 내시경과 구성물은 고위험기구로 재분류하여 멸균되어야 한다는 견해에 대해서 설명합니다

[원문]
https://www.sgna.org/Portals/0/SGNA%20Standards%20of%20infection%20prevention%20in%20reprocessing_FINAL.pdf?ver=2018-11-16-084835-387

SGNA Standard of infection prevention in the gastroenterology setting (2015)

위장내시경실의 감염관리 기준

소화기 분야는 지속적으로 확장되고 있으며 내시경을 통한 새로운 기구, 제품, 처치가 도입되고 있습니다. 위장내시경 처치 중 감염을 일으키는 미생물의 전파 가능성은 낮은 것으로 간주하지만, 감염관리를 위한 주의는 매우 중요합니다. 따라서 감염의 원인이 될 수 있는 요소들에 대한 감염 예방법들을 소개합니다.

[원문]
https://www.sgna.org/Portals/0/Education/PDF/Standards-Guidelines/Standard%20of%20Infection%20Prevention_FINAL.pdf